Состав

• 1 шипучая таблетка содержит:
• действующее вещество: 100 мг ацетилцистеина.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

лимонная кислота безводная - 679,85 мг, натрия гидрокарбонат - 194,00 мг, натрия карбонат безводный - 97,00 мг, маннитол - 65,00 мг, лактоза безводная - 75,00 мг, аскорбиновая кислота - 12,50 мг, натрия сахаринат - 6,00 мг, натрия цитрат - 0,65 мг, ароматизатор ежевичный В - 20,00 мг.

Показания к применению

• Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,
• трахеит, ларинготрахеит,
• пневмония,
• абсцесс легкого,
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты,
• муковисцидоз,
• Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• кровохаркание, легочное кровотечение,
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Побочные действия

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100, <1/10), нечасто (&ge,1/1000, <1/100), редко (&ge,1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
• Аллергические реакции
• нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия,
• очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
• Со стороны дыхательной системы
• редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
• Cо стороны органов чувств
• нечасто: шум в ушах.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта
• нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
• Прочее
• нечасто: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена). Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

МУКОЛИТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ

• взрослые и дети старше 14 лет: по 2 таблетки шипучие 2 - 3 раза в день (по 400 - 600 мг),
• дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день, или по 2 шипучие таблетки 2 раза в день (300 400 мг),
• дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (200 - 300 мг).

МУКОВИСЦИДОЗ

• дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг),
• дети старше 6 лет: по 2 таблетки шипучие 3 раза в день (600 мг).

Передозировка

• Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
• Лечение: симптоматическое.

Особые указания

• При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
• При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
• Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
• Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ 100 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности

3 года