Состав

На 100 мл: действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2%, лидокаина гидрохлорид 0,15%; вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10%, глицерин 15%, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581%, масло мяты перечной 0,01%, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.

Лекарственная форма

Спрей для местного применения.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Действие

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармакодинамика

• Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N,N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
• Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства - хронический тонзиллит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 4 лет.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (? 10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (? 1%, но < 10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (? 0,1%, но < 1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (? 0,01%, но < 0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %). Местные реакции: Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Взаимодействие

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо­активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Способ применения и дозы

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки. Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность - 3-6 раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты.

При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде. Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Особые указания

Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Новартис Консьюмер Хелс СА