Состав

Активное вещество: сульбутиамин 200 мг,

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 12 мг, крахмальная паста высушенная 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная 20 мг, лактозы моногидрат 65,5 мг, магния стеарат 3,5 мг, тальк 9 мг,

Оболочка: натрия гидрокарбонат 0,603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 0,556 мг, белый пчелиный воск 0,201 мг, титана диоксид (E171) 8,43 мг, этилцеллюлоза 0,485 мг, Сансет желтый (Sunset yellow FCF, E110) 3 мг, глицерола моноолеат 0,242 мг, полисорбат 80 0,302 мг, повидон 0,692 мг, сахароза 106,956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130) 0,404 мг, тальк 28,21 мг

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакодинамика

Сульбутиамин быстро всасывается, Cmax препарата в плазме крови достигается через 12 часа после приема. T1/2 около 5 часов. Препарат выводится с мочой.

Фармакокинетика

Препарат Энерион - синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ.

В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.

На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Энерион.

С осторожностью: лица до 18 лет (препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Побочные действия

Аллергические реакции (наличие в составе препарата красителя Сансет желтый), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание: - средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); - диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Энерион рекомендован для применения только у взрослых пациентов.

Суточная доза 23 таблетки (400600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Передозировка

Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата Энерион входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 C

Срок годности

3 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция. «Лаборатории Сервье Индастри»: 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция 905, route de Saran, 45520 Gidy, France