Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой - 50,000 мг, экстракт мелиссы сухой - 25,000 мг, экстракт мяты перечной сухой - 25,000 мг, вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск E Hoechst (Capol 600).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой

Действие

Седативное средство растительного происхождения

Фармакодинамика

• Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
• Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
• Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое,
• Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата,

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,

артериальная гипотензия,

холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей,

беременность,

период грудного вскармливания,

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и кормлении грудью не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца

Применение у детей

• дети старше 12 лет:
• при повышенной нервной возбудимости, раздражительности -по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении запор.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день,

при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов. При явлениях передозировки целесо- образно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов. Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой.Упаковка:Первичная упаковка:
• По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлоридной
• фольги.
• Вторичная упаковка:
• По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Срок годности

• 3 года.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец Регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Словения

Производитель:

LEK d.d. Словения

Представительство: САНДОЗ Швейцария