Состав

1 таблетка содержит:

Лекарственная форма

таблетки растворимые

Описание

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного знака ("байеровский" крест) с одной стороны, другая сторона гладкая.

Действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) + витамин

Фармакодинамика

• Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с обезболивающими, жаропонижающими, противовоспалительными свойствами. Механизм действия основан на необратимом подавлении ферментов циклооксигеназы, регулирующих синтез простагландинов.
• Ацетилсалициловую кислоту при пероральном приеме в дозировках от 0,3 г до 1 г применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и облегчения боли в суставах и мышцах.
• Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
• Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Поэтому применяется при многих сосудистых заболеваниях в дозировке 75-300 мг в сутки.
• Водорастворимый витамин аскорбиновая кислота является частью защитной системы организма против радикалов кислорода и других окислителей эндогенного и экзогенного происхождения, которые также играют важную роль в воспалительном процессе и функции лейкоцитов.
• Результаты исследований in vitro и ex vivo показали, что аскорбиновая кислота оказывает поло-жительное действие на лейкоцитарный иммунный ответ у человека.
• Аскорбиновая кислота вносит существенный вклад в синтез внутриклеточных веществ (муко-полисахаридов), которые одновременно с волокнами коллагена отвечают за целостность стенок капилляров.
• Добавление аскорбиновой кислоты к ацетилсалициловой кислоте уменьшает желудочно-кишечные нарушения и окислительный стресс. Эти преимущества могут привести к лучшей переносимости ацетилсалициловой кислоты с аскорбиновой кислотой по сравнению только с ацетилсалициловой кислотой.

Фармакокинетика

• После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит ? салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов ? через 0,3-2 часа соответственно.
• Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и проникает через плаценту.
• Салициловая кислота подвергается метаболизму, в основном, в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 2- 3 часов при применении низких доз до 15 часов ? при применении высоких доз. Салициловая
• кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.
• После перорального применения аскорбиновая кислота абсорбируется в кишечнике Na+- зависимой активной транспортной системой, наиболее активно ? в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция непропорциональна дозировке: при повышении суточной пероральной дозы аскорбиновой кислоты ее концентрация в плазме крови и других жидкостях организма не повышается пропорционально, а имеет тенденцию приближаться к верхней границе.Аскорбиновая кислота фильтруется сквозь клубочки и реабсорбируется проксимальными ка-нальцами под действием Nа+-зависимого процесса. Основные метаболиты выводятся с мочой в
• виде оксалатов и дикетогулоновой кислоты.

Показания к применению

симптоматическое лечениеумеренного или слабо выраженного болевого синдрома различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечная боль, боли при менструациях), лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

детский возраст (до 15 лет), повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе, сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более, выраженные нарушения функции печени, почек, выраженные нарушения функции сердца, геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит витамина К, цереброваскулярное или иное кровотечение, одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в сутки, беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания.

С осторожностью: при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), эрозивном гастрите, и склонности к желудочно-кишечным кровотечениям, нарушениях функции печени, гипотромбинемии, гиповитаминозе К, анемии, состояниях предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в т.ч. нарушении функции сердца, артериальной гипертензии), тиреотоксикозе, склонности к кальций-оксалатному нефролитиазу. Бронхиальная астма, полипоз носа, поллиноз, лекарственная аллергия, гиперменоррея.

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказан в I и III триместр и в период грудного вскармливания. Во II триместре беременности можно назначать эпизодически и с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказано детям до 15 лет

Побочные действия

часто ? снижение аппетита, редко диарея, возможны: боли в животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, нечасто - головная боль, возможны: головокружение, шум в ушах, геморрагический синдром, тромбоцитопения, острая или хроническая анемия, может наблюдаться гемолиз и гемолитическая анемия, гипероксалурия, образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек, кожная сыпь, ринит, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке, формирование аспириновой триады, редко нарушение функции печени.

Взаимодействие

Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВС, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина, снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.

ГКС, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Способ применения и дозы

растворить в стакане воды, принимать после еды. Разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки, максимальная разовая доза 2 шипучие таблетки, максимальная суточная доза - не более 6 таблеток. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 3-5 дней. С целью снижения риска развития нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата кратчайшим курсом лечения.

Передозировка

Симптомы: при легкой интоксикации возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, а также (особенно у детей и пожилых больных) шум в ушах, головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха.

При значительной передозировке появляются бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, кома, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхательный (газовый) алкалоз, нарушения углеводного обмена.

Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых - более 10 г, для детей - более 3 г.

Лечение: в зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят вливание растворов натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.

Особые указания

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. Возможны лекарственные взаимодействия. Глюкокортикостероиды, алкоголь увеличивают повреждающее воздействие на слизистую ЖКТ. Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету. С целью уменьшения риска развития повышенной кровоточивости, препарат следует отменить за 4-8 дней до планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Не влияет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Байер Фарма АГ, Германия