Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Натрия кромогликат

20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол безводный

18,0 мг

Макрогол 300

1,125 мг

Натрия гиалуронат

0,9 мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

0,1 мг

Вода для инъекций

до 1 мл

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 4 лет С осторожностью: Детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто: >1/10 Часто: >1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 Очень редко: <1/10000 Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным. Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести. Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит. Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие

Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Способ применения и дозы

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения. Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. Инструкция по использованию Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Порядок работы с тюбик-капельницей: 1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет. 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). 3. Закапать необходимое количество препарата в глаза. Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска

Капли глазные, 2%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГРОТЕКС, ООО Россия