Состав

Одна таблетка содержит: Активное вещество - тримебутина малеат 100,0 мг; Вспомогательные вещества - крахмал пшеничный 36,5 мг; маннитол 25,0 мг; целлюлоза 25,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; гипролоза 2,5 мг; повидон 4,0 мг; кроскармеллоза натрия 2,0 мг; магния стеарат 4,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. С одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись "Samil", с другой - "РВ1"

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Тримебутин, изменяя висцеральную чувствительность, уменьшает висцеральную боль и обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.

Показания к применению

Лечение и облегчение симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором). Лечение послеоперационной паралитической непроходимости кишечника с целью ускорения возобновления кишечного транзита после абдоминальной хирургии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Целиакия (глютеновая энтеропатия), аллергия на пшеницу - наличие в составе препарата пшеничного крахмала. Детский возраст до 12-ти лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необутин® противопоказан к применению в период беременности. Не рекомендуется назначать Необутин в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диарея, диспепсия, эпигастральная боль и запор. Со стороны нервной системы: редко - слабость, чувство жара или холода, головная боль. Аллергические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата тримебутин не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении Особых мер предосторожности при применении препарата не требуются. Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене Особенностей действия препарата Необутин® при первом приеме и при отмене препарата не описано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Необутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных средств Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.