Состав

Активное вещество: имунофан 0,005 г, вспомогательные вещества (глицин 0,5 г, натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл).

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Фармакокинетика

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы). В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3-х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови. В течение средней фазы (начинается через 2-3-е суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4-х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности. Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению

У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций. Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза. Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиолучевой терапии. Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями. У взрослых: - в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации; - в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза; - в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз); - при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями; - в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза. У взрослых и детей старше 2-х лет: - в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз; - при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства. У детей старше 2-х лет: - в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами. Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

Способ применения и дозы

Имунофан применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе - 50 мкг. Максимальная суточная доза - 50 мкг. Препарат применяют курсами, в зависимости от цели применения и характера заболевания. У взрослых. В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций - однократно в дозе 50 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки. В комплексном лечении онкологических больных: - в схеме радикального комбинированного лечения - ежедневно однократно, курс 8-10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения. - у больных с распространенным опухолевым процессом - ежедневно однократно, курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения. В комплексном лечении больных хроническом вирусным гепатитом и бруцеллезом: - ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. В комплексной терапии ВИЧ-инфекции и оппортунистических инфекций: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели. У хирургических больных, при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: - ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций. При бронхообструктивном синдроме, ревматоидном артрите: - однократно через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций. В комплексной терапии псориаза: - ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. У взрослых и детей старше 2-х лет. В комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз: - при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций; - при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. При лечении дифтерии: - ежедневно однократно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - однократно через 3 суток, на курс - 3-5 инъекций. В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки у детей старше 2-х лет: - ежедневно однократно, курс лечения - 10 инъекций. Для профилактики: обострения хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза у взрослых и детей старше 2-х лет ежедневно однократно курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца; развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани - ежедневно однократно, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химиолучевой терапии.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОНОКС НПП, ООО