Состав

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 1,00 г.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт - 8.00 г, изопропилмиристат - 8,00 г, полисорбат-60 - 6,10 г, цетилпальмитат - 2,00 г, сорбитана стеарат - 1,90 г, бензиловый спирт - 1,00 г, натрия гидроксид - 0,12 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу- аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания к применению

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis),

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum),

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы),

- кандидозы кожи,

- разноцветный (отрубевидный) лишай,

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата,

- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Нафтодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Нафтодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

При применении препарата в соответствие с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат Нафтодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Нафтодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Упаковка

По 15, 30 г в тубы алюминиевые.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО ОЗОН