Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Аморолфина гидрохлорид, в пересчте на аморолфин 55,70 мг

Вспомогательные вещества:

Триацетин (глицерола триацетат) 50,00 мг

Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0.2:1 (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 10,50 мг

Этилацетат 125,0 мг

Бутилацетат 150,0 мг

Этанол безводный до 1 мл.

Лекарственная форма

лак для ногтей

Описание

прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов:Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевыхгрибов:Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневыхгрибов:Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

ГрибовизсемействаDematiaceae:Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов:Coccidioidesspp., Histoplasmaspp., Sporothrixspp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания к применению

Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами,

Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным

спиртом.

Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Передозировка

Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей,

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком,

Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей,

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество,

Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки,

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей 5 %.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД.